Metoda e provës së integritetit të vulosjes dhe aparatura e provës për shishet celine

Shishet sterile të cilinës janë një formë e zakonshme e materialit të paketimit farmaceutik në klinikat mjekësore, dhe nëse ndodh një rrjedhje në një shishe sterile cilin, atëherë ilaçi me siguri do të marrë efektet.

Ka dy arsye për rrjedhjen e vulës së shishes cillin.

1. Probleme me vetë shishen, çarje, flluska dhe mikroporozitet në shishen e qelqit gjatë përpunimit dhe transportit.

2. Rrjedhje e shkaktuar nga problemet me vetë tapën e gomës, e cila është më pak e zakonshme, por ekziston edhe në prodhimin aktual.

Parimi i funksionimit.

Duke evakuuar dhomën matëse në një presion të synuar, krijohet një mjedis presioni diferencial midis paketimit dhe dhomës matëse.Në këtë mjedis, gazi del përmes rrjedhjeve të vogla në ambalazh dhe mbush dhomën matëse, duke rezultuar në një rritje të presionit brenda dhomës matëse, e cila mund të llogaritet duke përdorur presionin e njohur diferencial, intervalin kohor dhe rritjen e presionit.

Metoda e testimit

1. Vendoseni ekzemplarin e shishes celine që do të testohet në ujë në dhomën e vakumit të testuesit të integritetit të vulës së shisheve Celine.

2. Aplikoni një shtresë uji në guarnicionin rreth testuesit të vulës dhe mbyllni kapakun e vulosjes për të parandaluar rrjedhjet gjatë provës.

3. vendosni parametrat e provës si vakuumi i provës, koha e mbajtjes së vakumit, etj. dhe shtypni butësisht butonin e provës për të nisur testin.

4. gjatë procesit të fshirjes ose mbajtjes me presion të pajisjes, vëzhgoni me kujdes nëse ka flluska të vazhdueshme rreth kapakut të shiringës, nëse ka flluska të vazhdueshme, menjëherë shtypni butonin e ndalimit lehtë, pajisja ndalon fshesën dhe shfaq presionin. vlera e kampionit kur ndodh rrjedhje ajri, nëse nuk ka flluska të vazhdueshme në kampion dhe nuk ka depërtuar ujë në kampion, kampioni ka një vulosje të mirë.

Instrument testimi

Testuesi i rrjedhjeve jo-shkatërruese MK-1000, i njohur gjithashtu si testues i prishjes së vakumit, është një metodë testimi jo-shkatërruese, e njohur gjithashtu si metoda e prishjes së vakumit, e cila aplikohet profesionalisht për zbulimin e mikro-rrjedhjeve të ampulave, shisheve celine, shisheve të injektimit. , shishe për injeksion pluhuri të liofilizuar dhe mostra paketimi të mbushura paraprakisht.